Phénobarbital

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UPAC: 5-ethyl-5-phenyl-1,3-diazinane-2,4,6-trione

Synonyms: Acid Phenylethylbarbituric, Gardenal, Hysteps, Luminal, Monosodium Salt Phenobarbital, Phenemal, Phenobarbital, Phenobarbital Sodium, Phenobarbital Monosodium Salt, Phenobarbitone, Phenylbarbital, Phenylethylbarbituric Acid, Sodium Phenobarbital,

CAS#: 50-06-6

Molecular Mass: 232.239 g/mol

Molecular Formula: C12H12N2O3

Form: Tablets

Administration: Oral

Storage: Exposure of pharmaceutical products to heat should be minimized. Avoid excessive heat. It is recommended that the product be stored at 20-25°C (68-77°F), however, brief excursions are permitted between 15-30°C (59-86°F).

Each Bottle contains 1000 tablets and each tablet 60 mg of Phenobarbital as active ingredient.

Phenobarbital is a barbiturate that is widely used as a sedative and an antiseizure medication.

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Qu’est-ce que le phénobarbital?

Le phénobarbital est un dépresseur barbiturique non sélectif du système nerveux central qui est principalement utilisé comme sédatif-hypnotique et également comme anticonvulsivant à des doses sous-hypnotiques.

Le phénobarbital, également connu sous le nom de phénobarbital ou phénobarbe, est un médicament recommandé par l’Organisation mondiale de la santé pour le traitement de certains types d’épilepsie dans les pays en développement. Dans les pays développés, il est couramment utilisé pour traiter les crises chez les jeunes enfants, tandis que d’autres médicaments sont généralement utilisés chez les enfants plus âgés et les adultes. Le phénobarbital est parfois utilisé pour traiter les troubles du sommeil, l’anxiété et le sevrage médicamenteux et pour faciliter la chirurgie.

Indications et posologie du Phénobarbital

Les indications

une. Sédatifs.

b. Hypnotiques, pour le traitement à court terme de l’insomnie, car ils semblent perdre leur efficacité pour l’induction du sommeil et le maintien du sommeil après 2 semaines.

c. Préanesthésique.

ré. Anticonvulsivants à long terme pour le traitement des crises généralisées tonico-cloniques et corticales locales. Et, dans le contrôle d’urgence de certains épisodes convulsifs aigus, par exemple, ceux associés à l’état de mal épileptique, au choléra, à l’éclampsie, à la méningite, au tétanos et aux réactions toxiques à la strychnine ou aux anesthésiques locaux.
Dosage et administration

Les doses suggérées de phénobarbital pour des indications spécifiques sont les suivantes:

une. Dosage oral pédiatrique (tel que recommandé par l’American Academy of Pediatrics):

Préopératoire: 1 à 3 mg / kg.

b. Dosage oral adulte:
1. Sédatif diurne: 30 à 120 mg par jour en 2 à 3 doses fractionnées.
2. Hypnotique au coucher: 100 à 320 mg.
3. Anticonvulsivant: 50 à 100 mg 2 à 3 fois par jour.

Les dosages de phénobarbital doivent être individualisés en pleine connaissance de leurs caractéristiques particulières et de la vitesse d’administration recommandée. Les facteurs à prendre en considération sont l’âge, le poids et l’état du patient. Les voies parentérales ne doivent être utilisées que lorsque l’administration orale est impossible ou peu pratique.

Utilisation d’anticonvulsivant: un taux d’anticonvulsivant thérapeutique de phénobarbital dans le sérum est de 10 à 25 µg / mL. Pour atteindre les taux sanguins considérés comme thérapeutiques chez les enfants, des doses plus élevées par kilogramme sont généralement nécessaires pour le phénobarbital et la plupart des autres anticonvulsivants. Chez les enfants et les nourrissons, le phénobarbital à une dose de charge de 15 à 20 mg / kg produit des taux sanguins d’environ 20 µg / mL peu de temps après l’administration.

Dans l’état de mal épileptique, il est impératif d’atteindre le plus rapidement possible des taux sanguins thérapeutiques de phénobarbital. Étant donné qu’une dépression induite par les barbituriques peut survenir en même temps qu’une dépression post-critique une fois que les crises sont contrôlées, il est donc important d’utiliser la quantité minimale requise et d’attendre que l’effet anticonvulsivant se développe avant d’administrer une seconde dose.

Le phénobarbital a été utilisé dans le traitement et la prophylaxie des convulsions fébriles. Cependant, il n’a pas été établi que la prévention des crises fébriles influence le développement ultérieur de l’épilepsie.

Population particulière de patients: la posologie doit être réduite chez les personnes âgées ou affaiblies car ces patients peuvent être plus sensibles au phénobarbital. La posologie doit être réduite chez les patients présentant une insuffisance rénale ou une maladie hépatique.

COMMENT IL EST FOURNI

Comprimés oraux

15 mg – Chaque comprimé rond blanc imprimé Þ 026 contient 15 mg de phénobarbital. Les comprimés sont fournis en flacons de 1000 (NDC 0228-2026-96).

30 mg – Chaque comprimé blanc, rond et sécable portant l’inscription Þ 028 contient 30 mg de phénobarbital. Les comprimés sont fournis en flacons de 1000 (NDC 0228-2028-96).

60 mg – Chaque comprimé blanc, rond, imprimé EP902 contient 60 mg de phénobarbital. Les comprimés sont fournis en flacons de 1000

100 mg – Chaque comprimé blanc, rond et sécable portant l’inscription Þ 030 contient 100 mg de phénobarbital. Les comprimés sont fournis en flacons de 1000 (NDC 0228-2030-96).

Distribuer dans des conteneurs bien fermés comme défini dans l’USP. Conserver à température ambiante contrôlée de 15 ° à 30 ° C (59 ° à 86 ° F).

EFFETS SECONDAIRES

Les effets indésirables suivants et leur incidence ont été compilés à partir de la surveillance de milliers de patients hospitalisés.

Plus de 1 patient sur 100: L’effet indésirable le plus courant estimé à se produire à un taux de 1 à 3 patients pour 100 est:

Système nerveux: somnolence.

Moins de 1 patient sur 100: les effets indésirables estimés survenir à un taux inférieur à 1 patient sur 100 énumérés ci-dessous, regroupés par système d’organe et par ordre décroissant de survenue sont:

Système nerveux: Agitation, confusion, hyperkinésie, ataxie, dépression du SNC, cauchemars, nervosité, troubles psychiatriques, hallucinations, insomnie, anxiété, étourdissements, anomalie de la pensée.
Système respiratoire: hypoventilation, apnée.
Système cardiovasculaire: bradycardie, hypotension, syncope.
Système digestif: nausées, vomissements, constipation.
Autres réactions rapportées: céphalées, réactions au site d’injection, réactions d’hypersensibilité (angio-œdème, éruptions cutanées, dermatite exfoliative), fièvre, lésions hépatiques, anémie mégaloblastique suite à l’utilisation chronique de phénobarbital.

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1000pills, 2000pills, 3000pills

  1. Peter

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